SYNSIRO PRO

Synsiro Pro là hệ thống stent can thiệp mạch vành phủ sirolimus (DES) nở bằng bóng, gắn trên hệ thống chuyển giao nhanh, chiều dài thân hữu dụng 140 cm. Có hai cấu hình kích cỡ (nhỏ, trung bình). Vật liệu stent bằng hợp kim cobalt chromium L-605 (cấy ghép vĩnh viễn), phủ lớp silicon carbide vô định hình siêu mỏng (proBIO) và lớp BIOlute® chứa sirolimus cùng polymer PLLA, hàm lượng thuốc danh định 1,4 µg/mm². Stent đặt giữa hai chỉ điểm cản quang đoạn xa. Hệ thống đồng trục gồm lòng bơm bóng (kết nối cổng Luer) và lòng dây dẫn (cổng ra cách đầu xa 29 cm); tương thích dây dẫn 0,014" (0,36 mm) và ống thông can thiệp có đường kính trong ≥ 0,056" (1,42 mm).

Chỉ định: Cải thiện đường kính mạch vành ở bệnh nhân thiếu máu cơ tim do hẹp mới hoặc tái hẹp trong stent (chiều dài tổn thương ≤ 40 mm) tại mạch vành nguyên phát có đường kính tham chiếu 2,25–4,0 mm; phù hợp các tình huống lâm sàng như ACS, STEMI, đái tháo đường, tổn thương phức tạp B2/C, HBR, tổn thương dài (≥ 20 mm), mạch nhỏ (≤ 2,75 mm), đa tổn thương, người cao tuổi.

Chống chỉ định (tóm tắt): Mẫn cảm với thành phần (silicon carbide, PLLA, CoCr L-605, sirolimus); không thể dùng thuốc kháng đông/kháng kết tập tiểu cầu; tổn thương không thể nong/không thể đặt stent; bệnh nhân không phù hợp PCI.

Cảnh báo chính: Thiết bị dùng một lần, không tiệt trùng lại/tái sử dụng. Không dùng khi bao bì hư hỏng hoặc quá hạn. Tránh tiếp xúc dung môi/hơi ẩm trên vùng vô trùng trước khi đưa vào (ngoại lệ: tráng lòng dây dẫn ngay trước khi sử dụng). Không dùng khí để bơm bóng; chỉ dùng dung dịch đệm thích hợp (ví dụ 50:50 cản quang:natri clorid). Không vượt áp lực tối đa cho phép (RBP) và không vượt đường kính mạch tham chiếu ở đầu gần/xa. Có thể cần nong thêm sau đặt; tránh chấn thương mép stent.

Thận trọng (tóm tắt): Chỉ sử dụng tại cơ sở có bác sĩ can thiệp được đào tạo. Nếu stent chưa bung phải tuân thủ kỹ thuật thu hồi; không cưỡng bức khi có lực cản. Sau đặt stent, thận trọng khi đưa IVUS/bóng/thiết bị khác qua stent. Cân nhắc nguy cơ huyết khối trong stent và duy trì liệu pháp kháng kết tập tiểu cầu theo hướng dẫn chuyên môn.

Quy cách & bảo quản: Tiệt trùng EO, không gây sốt. Đóng gói gồm hệ thống stent (kèm bảng chỉ số tuân thủ) và HDSD có thẻ bệnh nhân. Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng; nhiệt độ 15–25°C (cho phép ngắn hạn 10–40°C).

Hướng dẫn sử dụng (HDSD):